卫生部:3岁以下儿童甲流疫苗试验未现不良反应www.39.net2009-12-26社区国家卫生部昨日透漏：目前已完成六至三十五月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者召募及首针疫苗的疫苗工作：三个疫苗临床试验基地共入两组九百三十五人，其中六至十二月龄二百零九人，一岁组三百六十三人，二岁组三百六十三人，并未找到相当严重不良反应。第二针疫苗接种工作本月二十三日起，相继在临床试验基地进行。
据信，此次临床试验经卫生部和国家食品药品监督管理局批准后，使用随机、双盲、对照设计；严苛按照知情、表示同意、强迫的原则展开受试者召募；免疫系统程序为二针次，首针疫苗剂量为15μg，第二十一天疫苗第二针7.5μg。试验由中国疾病防治控制中心联合，北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生产企业参予，分别在广西、江苏和湖南省疫苗临床试验基地积极开展。截至本月二十四日零时，国家食品药品监督管理局总计已完成甲型H1N1流感疫苗批签发四百一十四出厂，七千五百四十二点一万人份；内地三十一个省、区、市总计签收疫苗六千八百一十八万人份；总计已完成疫苗四千二百四十五万人次。
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